La FDA a approuvé le premier dispositif automatisé de ce type destiné aux services ambulatoires.
L’Administration américaine des aliments et des médicaments (FDA) a approuvé un nouveau produit visant à automatiser les prélèvements sanguins en milieu ambulatoire. Aletta est un dispositif robotique autonome capable de prélever le sang du bras d’un patient. Il utilise une lumière proche infrarouge et une échographie Doppler pour identifier une veine, puis automatise les autres étapes d’un prélèvement sanguin, telles que l’application d’un garrot, l’insertion et l’élimination d’une aiguille et la pose d’un pansement sur le patient. Un phlébotomiste expérimenté doit démarrer la procédure et superviser l’appareil pendant son utilisation, mais une seule personne peut surveiller jusqu’à trois robots Aletta simultanément.
« Les prélèvements sanguins figurent parmi les procédures médicales les plus couramment réalisées aux États‑Unis, mais les patients peuvent être confrontés à des retards en raison d’une pénurie croissante de phlébotomistes formés », a déclaré Michelle Tarver, directrice du Center for Devices and Radiological Health de la FDA. L’approbation d’Aletta a été accordée sur la base de données cliniques montrant qu’il était capable de réaliser des prélèvements sanguins à des taux équivalents ou supérieurs à ceux d’un phlébotomiste.
Bien qu’Aletta puisse obtenir l’approbation de la FDA, il n’y a pas encore de mot sur le moment où nous commencerons réellement à les voir dans les cabinets des médecins.
